前言：
全球抗抑郁藥物行業(yè)呈增長(cháng)態(tài)勢，其中北美和歐洲為主要市場(chǎng)，亞太地區具備發(fā)展潛力。從國內市場(chǎng)看，隨著(zhù)國內抑郁癥患者數量直線(xiàn)上升且發(fā)病群體趨向年輕化，抑郁癥防治成為國家和社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)，各類(lèi)相關(guān)政策相繼發(fā)布，提高了患者的就診意識及治療率，為抗抑郁癥藥物行業(yè)的發(fā)展提供助力，現階段我國抗抑郁藥物市場(chǎng)規模已達百億元級別。
從行業(yè)競爭看，此前，輝瑞、賽諾菲等跨國藥企憑借強大的研發(fā)實(shí)力和品牌影響力處于主導地位。但隨著(zhù)原研藥專(zhuān)利陸續到期，中國本土企業(yè)積極研發(fā)，其創(chuàng )新藥逐漸由仿制走向原研，市場(chǎng)競爭力逐步增強，抗抑郁藥物市場(chǎng)迎來(lái)“洗牌”，其中豪森藥業(yè)2023年在國內公立醫療機構終端的抗抑郁藥銷(xiāo)售額已排名第一位，中國企業(yè)的市場(chǎng)地位正不斷提升。
一、全球抗抑郁藥物行業(yè)呈增長(cháng)態(tài)勢，北美和歐洲為主要市場(chǎng)，亞太地區具備發(fā)展潛力
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國抗抑郁藥物行業(yè)發(fā)展現狀研究與投資前景預測報告（2025-2032）》顯示，抑郁癥是常見(jiàn)的精神障礙，是目前全球第四大疾病。隨著(zhù)生活節奏的加快和心理壓力的增大，抑郁癥等心理健康問(wèn)題日益凸顯，成為影響全球公共衛生的重要議題。世界衛生組織(WHO)數據顯示，全球約有3.5億抑郁癥患者，預計到2025年全球抑郁癥患者數量將增加到4.5億。
藥物治療是抑郁癥主要治療手段，隨著(zhù)患者治療意識提高，全球抗抑郁藥物市場(chǎng)規模持續增長(cháng)。數據顯示，2022年全球抗抑郁藥物市場(chǎng)規模已超300億美元，預計2025年全球抗抑郁藥物市場(chǎng)規模達400億美元。目前，北美地區是全球最大的抗抑郁藥物市場(chǎng)，占比超過(guò)40%，主要由于其醫療資源豐富，抑郁癥患者接受治療的比例較高；歐洲市場(chǎng)緊隨其后，占比約30%；亞太地區人口基數大，抑郁癥患者數量眾多，市場(chǎng)具備增長(cháng)潛力。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下數據中心整理
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二、患者數直線(xiàn)上升且趨向年輕化，抑郁癥防治成國家關(guān)注焦點(diǎn)，為我國抗抑郁癥藥物行業(yè)發(fā)展助力
從國內市場(chǎng)看，我國抑郁癥患者數量已超過(guò)美國等國家。根據預測，2025、2030年美國抑郁癥患者總數分別為 2092.5萬(wàn)人、2178.3 萬(wàn)人，而我國抑郁癥患者總數于2014年已達 3857.7 萬(wàn)人，其中重度抑郁癥患者達 2250.3 萬(wàn)人。2023年我國抑郁癥患者進(jìn)一步增長(cháng)至9500萬(wàn)人，其中18歲以下和18-24歲患者數量分別占比30.28%、35.32%。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下數據中心整理
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隨著(zhù)國內抑郁癥患者數量直線(xiàn)上升且發(fā)病群體趨向年輕化，抑郁癥防治成為國家和社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)?！督】抵袊袆?dòng)(2019-2030年)》中強調抑郁障礙、焦慮障礙可以通過(guò)藥物、心理干預或兩者相結合的方式治療；《探索抑郁癥防治特色服務(wù)工作方案》提出對發(fā)現疑似抑郁癥患者，建議其到精神衛生醫療機構就診?！丁笆奈濉眹窠】狄巹潯芬蠹訌娨钟舭Y、焦慮障礙、睡眠障礙、兒童心理行為發(fā)育異常、老年癡呆等常見(jiàn)精神障礙和心理行為問(wèn)題干預。各類(lèi)政策的發(fā)布，提高了患者的就診意識及治療率，為抗抑郁癥藥物行業(yè)的發(fā)展提供助力。
我國抗抑郁藥物行業(yè)相關(guān)政策
| 時(shí)間 | 政策 | 發(fā)布部門(mén) | 主要內容 |
| 2019.07 | 《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》 | 國務(wù)院 | 抑郁障礙、焦慮障礙可以通過(guò)藥物、心理干預或兩者相結合的方式治療。 |
| 2020.09 | 《探索抑郁癥防治特色服務(wù)工作方案》 | 國家衛生健康委辦公廳 | 對發(fā)現疑似抑郁癥患者，建議其到精神衛生醫療機構就診。精神專(zhuān)科醫院結合各類(lèi)主題日、傳統節日宣傳活動(dòng)等，組織開(kāi)展抑郁癥篩查。 |
| 2021.09 | 《中國婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)> | 國務(wù)院 | 加強心理健康相關(guān)知識宣傳，根據婦女需要開(kāi)展心理咨詢(xún)、評估和指導，促進(jìn)婦女掌握基本的心理調適方法，預防抑郁、焦慮等心理問(wèn)題。 |
| 2022.01 | 《國家殘疾預防行動(dòng)計劃(2021-2025年)》 | 國務(wù)院辦公廳 | 加強對精神分裂癥、阿爾茨海默癥、抑郁癥孤獨癥等主要致殘性精神疾病的篩查識別和治療。 |
| 2022.04 | 《“十四五”國民健康規劃》 | 國務(wù)院辦公廳 | 加強抑郁癥、焦慮障礙、睡眠障礙、兒童心理行為發(fā)育異常、老年癡呆等常見(jiàn)精神障礙和心理行為問(wèn)題干預。 |
| 2024.01 | 《關(guān)于推進(jìn)兒童醫療衛生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》 | 國家衛生健康委等部門(mén) | 對各類(lèi)臨床科室醫務(wù)人員開(kāi)展心理健康知識和技能培訓，提高抑郁、焦慮、多動(dòng)癥、孤獨癥等心理行為問(wèn)題和常見(jiàn)精神障礙的篩查識別和處置能力。 |
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2019年我國抗抑郁藥物市場(chǎng)規模已達百億元級別，2022年我國抗抑郁藥物市場(chǎng)規模增長(cháng)至150億元，同比增長(cháng)17.1%,預計到2025年，我國抗抑郁藥物市場(chǎng)規模將突破200億元。
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三、中國本土企業(yè)崛起，抗抑郁藥物市場(chǎng)迎來(lái)“洗牌”，跨國藥企主導市場(chǎng)的局面逐漸被打破
從市場(chǎng)競爭看，此前，輝瑞、賽諾菲等跨國藥企憑借強大的研發(fā)實(shí)力和品牌影響力處于主導地位。2017年，我國抗抑郁藥物市場(chǎng)中，輝瑞鹽酸舍曲林、丹麥靈北草酸艾司西酞普蘭和禮來(lái)鹽酸度洛西汀占據抗抑郁藥物市場(chǎng)的半壁江山。
但隨著(zhù)原研藥專(zhuān)利陸續到期，中國本土企業(yè)積極研發(fā)，其創(chuàng )新藥逐漸由仿制走向原研，市場(chǎng)競爭力逐步增強。如2022年11月，綠葉制藥宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名若欣林）已獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療抑郁癥。若欣林是中國首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，它的上市代表著(zhù)國產(chǎn)創(chuàng )新藥在抗抑郁癥治療領(lǐng)域中首次實(shí)現重大突破。此外，東陽(yáng)光藥、廣為醫藥等國內藥企均有抗抑郁新藥布局。
2024年至今獲批上市的國產(chǎn)抗抑郁藥
| 批準文號 | 藥品名稱(chēng) | 企業(yè)名稱(chēng) | 注冊分類(lèi) | 批準日期 |
| 國藥準字H20243891 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 山東京衛制藥有限公司 | 4 | 2024/6/4 |
| 國藥準字H20243682 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 山東新華制藥股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
| 國藥準字H20243683 | 鹽酸舍曲林片 | 桂林南藥股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
| 國藥準字H20243718 | 馬來(lái)酸氟伏沙明片 | 成都倍特藥業(yè)股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
| 國藥準字H20243693 | 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 | 吉林天衡藥業(yè)有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
| 國藥準字H20243694 | ||||
| 國藥準字H20243634 | 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 | 北京北陸藥業(yè)股份有限公司 | 4 | 2024/4/30 |
| 國藥準字H20243636 | 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 | 山東京衛制藥有限公司 | 4 | 2024/4/30 |
| 國藥準字H20243637 | ||||
| 國藥準字H20243552 | 鹽酸米那普侖片 | 河北龍海藥業(yè)有限公司 | 3 | 2024/4/24 |
| 國藥準字H20243538 | 馬來(lái)酸氟伏沙明片 | 桂林華信制藥有限公司 | 4 | 2024/4/17 |
| 國藥準字H20243540 | 鹽酸舍曲林片 | 重慶藥友制藥有限責任公司 | 4 | 2024/4/17 |
| 國藥準字H20243196 | 鹽酸帕羅西汀片 | 江蘇睿實(shí)生物科技有限公司 | 4 | 2024/2/20 |
| 國藥準字H20243147 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 4 | 2024/2/6 |
| 國藥準字H20243148 | ||||
| 國藥準字H20243070 | 鹽酸文拉法辛緩釋片 | 海南慧谷藥業(yè)有限公司 | 3 | 2024/1/23 |
| 國藥準字H20243027 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 石家莊四藥有限公司 | 4 | 2024/1/9 |
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國產(chǎn)抗抑郁化藥1類(lèi)創(chuàng )新藥在研情況
| 藥品名稱(chēng) | 企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng) | 注冊分類(lèi) | 最高研發(fā)階段 | 適應癥 |
| 鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片 | 綠葉制藥 | 1.1 | 獲批上市 | 抑郁癥 |
| JJH201501片 | 吉貝爾 | 1 | Ⅲ期臨床 | 重性抑郁障礙 |
| HEC113995PA·H2O 片 | 東陽(yáng)光藥 | 1 | Ⅱ/Ⅲ期臨床 | 抑郁癥 |
| 鹽酸羥哌吡酮片 | 華海藥業(yè) | 1.1 | Ⅱ期臨床 | 重性抑郁障礙 |
| 鹽酸阿姆西汀腸溶片 | 石藥集團 | 1.1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
| GW117膠囊 | 廣為醫藥 | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
| JS1-1-01片 | 天士力 | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
| HS-10353膠囊 | 豪森藥業(yè) | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
| SAL0114片 | 信立泰 | 1 | I/Ⅱ期臨床 | 重度抑郁癥 |
| HS-10506片 | 豪森藥業(yè) | 1 | Ib/Ⅱ期臨床 | 抑郁癥及失眠 |
| NH102鹽酸鹽片 | 恩華藥業(yè) | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
| GW117口崩片 | 廣為醫藥 | 1 | I 期臨床 | 抑郁癥 |
| FZ016膠囊 | 方正醫藥 | 1.1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
| ZG-001膠囊 | 致根醫藥 | 1 | I期臨床 | 重性抑郁障礙 |
| LV232膠囊 | 南通和風(fēng)連旺 | 1 | I期臨床 | 抗抑郁 |
| MI078膠囊 | 邁諾威 | 1 | I期臨床 | 產(chǎn)后抑郁癥 |
| KH607片 | 康弘藥業(yè) | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
| GW201片 | 廣為醫藥 | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
| DC561043片 | 中科院上海藥物所 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
| LS21031膠囊 | 蘭晟醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
| NH103草酸鹽片 | 恩華藥業(yè) | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
| SIPI6398片 | 上海中澤醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
| SPH7450片 | 上海醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
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中國本土企業(yè)崛起，抗抑郁藥物市場(chǎng)迎來(lái)“洗牌”。2022年，由輝瑞、丹麥靈北和禮來(lái)組成的三足鼎立局面被江蘇豪森藥業(yè)一舉擊潰。2023年，豪森藥業(yè)在國內公立醫療機構終端的抗抑郁藥銷(xiāo)售額排名第一位，市場(chǎng)份額達8.76%，增長(cháng)率達14.17%。
2023年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5廠(chǎng)家
| 排名 | 企業(yè)名稱(chēng) | 銷(xiāo)售額增長(cháng)率 | 市場(chǎng)份額 |
| 1 | 江蘇豪森藥業(yè)集團 | 14.17% | 8.76% |
| 2 | 靈北 | 6.25% | 8.56% |
| 3 | 山東京衛制藥 | -5.19% | 8.18% |
| 4 | 輝瑞 | 3.24% | 8.05% |
| 5 | 浙江華海藥業(yè) | 13.47% | 6.65% |
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