1、我國腸胃疾病患者數量過(guò)億人，對相關(guān)藥物需求增加
腸胃是人體消化系統的重要組成部分，腸胃疾病在消化系統疾病中也較為普遍。長(cháng)期飲食不規律、飲食不健康、氣候變化、晝夜溫差較大或者存在各類(lèi)負面情緒等多種因素，均可引起腸胃疾病發(fā)生與病情進(jìn)展。目前，我國腸胃疾病患者約有1.2億人且發(fā)病率越來(lái)越高，慢性胃腸炎患者達1.8億人，使得消費者用藥需求增加。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
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2、P-CAB是最新一代抑酸藥物，并且多款藥物逐漸上市
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國P-CAB抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來(lái)前景研究報告（2025-2032年）》顯示，針對與酸相關(guān)疾病的治療關(guān)鍵在于抑酸，所以抑酸藥物被推向歷史舞臺，目前最新一代的藥物是P-CAB抑制劑，正在快速發(fā)展。鉀離子競爭性酸阻滯劑類(lèi)藥物（P-CAB）抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的鉀離子結合部位。與質(zhì)子泵抑制劑（PPI）不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無(wú)需在強酸環(huán)境下活化。而且，無(wú)論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結合。
P-CAB抑制劑和PPI抑制劑對比
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機制比較 |
PPI |
P-CAB |
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作用方式 |
需要轉化為活性磺胺形式間接作用于質(zhì)子泵 |
體內直接用作于質(zhì)子泵 |
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起效速度 |
需要于胃壁集中活化后發(fā)揮作用，起效較慢 |
無(wú)需于胃壁集中進(jìn)行活化，起效快 |
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最大療效 |
多次給藥后達最大療效 |
首次給藥可達最大療效 |
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持續時(shí)間 |
作用持續時(shí)間受血漿壓磺酰胺與質(zhì)子泵復合物的半衰期影響 |
作用持續時(shí)間受血漿藥物半衰期影響 |
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質(zhì)子泵的抑制類(lèi)型 |
僅抑制活化狀態(tài)的質(zhì)子泵 |
同時(shí)抑制活化和靜止狀態(tài)的質(zhì)子泵 |
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體內分布 |
頂葉細胞腔隙內濃度較低（比血漿高1000倍） |
頂葉細胞腔隙內濃度較高（比血漿高10萬(wàn)倍） |
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食物依賴(lài)性 |
依賴(lài)于進(jìn)食狀態(tài) |
不依賴(lài)于進(jìn)食狀態(tài) |
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酸穩定性 |
Pka值為3.8-4.5，低PH環(huán)境下不穩定，必須以腸包衣等形式存在 |
Pka值為6-9，低PH環(huán)境下穩定，無(wú)需腸包衣 |
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抑酸穩定性 |
24h內抑酸不穩定 |
24h內抑酸穩定 |
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CYP2C19多態(tài)性 |
受CYP2C19多態(tài)性影響大 |
受CYP2C19多態(tài)性影響小 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
隨著(zhù)國內首個(gè)伏諾拉生獲批上市，并且于2020年進(jìn)入國家醫保目錄后迅速放量后，羅欣藥業(yè)的替戈拉生、凱普拉生、利那拉生酯也逐漸上市。
我國已經(jīng)上市的P-CAB抑制劑簡(jiǎn)介
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藥品名稱(chēng) |
伏諾拉生 |
替戈拉生 |
凱普拉生 |
利那拉生酯 |
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研發(fā)企業(yè) |
武田制藥 |
羅欣藥業(yè) |
柯菲平/復星醫藥 |
上海醫藥 |
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商品名 |
沃克 |
泰欣贊 |
倍穩 |
信立安 |
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國內上市時(shí)間 |
2019 |
2022 |
2023 |
2024 |
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國內獲批適應癥 |
反流性食管炎、與適當的抗菌療法聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌 |
反流性食管炎、十二指腸潰瘍、與適當的抗菌療法聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌 |
反流性食管炎、十二指腸潰瘍 |
反流性食管炎 |
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是否進(jìn)醫保 |
是 |
是 |
否 |
否 |
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3、我國P-CAB抑制劑市場(chǎng)空間廣闊，并且有望超百億
假設以當前國內人口數量為基數，測算P-CAB藥物的幾個(gè)主要適應癥胃食管反流病、胃潰瘍等疾病的市場(chǎng)空間，假設P-CAB藥物的滲透率為30%，再結合不同適應癥的發(fā)病率、知曉率和診療率以及不同適應癥的人均年治療費用，得到每個(gè)適應癥對應的市場(chǎng)空間，最終預計P-CAB抑制劑在我國市場(chǎng)的總體規模有望超過(guò)200億元。
我國P-CAB抑制劑市場(chǎng)規模測算
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適應癥 |
胃食管反流病 |
胃潰瘍 |
十二指腸潰瘍 |
幽門(mén)螺桿菌感染 |
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人口總數（億人） |
14 |
14 |
14 |
14 |
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發(fā)病率 |
10.50% |
2.50% |
4.50% |
41.50% |
|
知曉率 |
40.00% |
40.00% |
40.00% |
30.00% |
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診療率 |
70.00% |
70.00% |
70.00% |
60.00% |
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診療人數（萬(wàn)人） |
4116 |
980 |
1764 |
10458 |
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P-CAB滲透率 |
30% |
30% |
30% |
30% |
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人均年治療費用（元） |
800 |
800 |
600 |
400 |
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市場(chǎng)規模（億元） |
98.78 |
23.52 |
31.75 |
125.50 |
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合計市場(chǎng)規模（億元） |
279.55 |
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資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理（WYD）
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