我國膠原蛋白行業(yè)市場(chǎng)一片“藍?！?本土企業(yè)正加碼布局搶占市場(chǎng)份額

一、行業(yè)發(fā)展概述

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，膠原蛋白是人體主要的細胞外基質(zhì)，約占細胞外基質(zhì)的85%，是人體組織器官的主要結構蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%—40%，某些生物體甚至高達80%以上，常見(jiàn)于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位。

膠原蛋白是一類(lèi)蛋白質(zhì)家族，已至少發(fā)現了30余種膠原蛋白鏈的編碼基因，可以形成16種以上的膠原蛋白分子，根據其結構，可以分為纖維膠原、基膜膠原、微纖維膠原、錨定膠原、六邊網(wǎng)狀膠原、非纖維膠原、跨膜膠原等。根據它們在體內的分布和功能特點(diǎn)，可以將膠原分成間質(zhì)膠原、基底膜膠原和細胞外周膠原。按來(lái)源與制備方式，可以將膠原分為動(dòng)物源與重組兩類(lèi)

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膠原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、醫藥、組織工程、化妝品等領(lǐng)域獲得廣泛的應用。

二、行業(yè)發(fā)展現狀

1、膠原蛋白成“藍?！笔袌?chǎng)，將迎來(lái)新一輪發(fā)展浪潮

近年來(lái)隨著(zhù)人們健康意識的提高和消費升級，以及“顏值經(jīng)濟”的不斷發(fā)展，膠原蛋白作為一種天然、健康的生物材料，受到了越來(lái)越多消費者的青睞。同時(shí)隨著(zhù)生物技術(shù)的不斷發(fā)展，膠原蛋白的提取、純化、改性等技術(shù)也得到了顯著(zhù)提升，為膠原蛋白行業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支撐。此外據《“十四五”國民健康規劃》預測，到2025年，我國健康服務(wù)業(yè)總規模將超過(guò)11.5萬(wàn)億元。在這一背景下，膠原蛋白行業(yè)憑借其獨特的生物活性和廣泛的應用前景，逐漸成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，市場(chǎng)規模不斷增值。數據顯示，2017-2023年我國我國膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規模從97億元增長(cháng)到了537億元。

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目前我國膠原蛋白站上新風(fēng)口，迎來(lái)新一輪發(fā)展浪潮。一方面政策端不斷發(fā)力。近年來(lái)，膠原蛋白政策端的不斷發(fā)力，《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》《重組膠原蛋白類(lèi)醫療產(chǎn)品分類(lèi)界定原則》于2021年先后出臺，規范了重組膠原蛋白類(lèi)醫療產(chǎn)品管理屬性和管理類(lèi)別判定。此后，2022年，《重組人源化膠原蛋白》立項，強調要鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng )新，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

另一方面膠原蛋白被認為具有應用場(chǎng)景廣闊。膠原蛋白作為一種重要的生物高分子，在多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛的應用前景。目前膠原蛋白被廣泛應用于生物支架材料、化妝品、食品和醫療器械等領(lǐng)域。而膠原蛋白具備的高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性等特征，不僅是護膚品、醫美產(chǎn)品、保健品的理想生物活性成分，還在止血、燒傷等嚴肅醫療領(lǐng)域有著(zhù)關(guān)鍵性的應用。預計隨著(zhù)人們對膠原蛋白功能和應用的不斷深入了解，其在醫藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的應用將更加廣泛。特別是醫用級膠原蛋白在創(chuàng )面修復、生物材料等領(lǐng)域的應用，將有望為膠原蛋白行業(yè)帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。

此外膠原蛋白優(yōu)勢凸顯，逐漸成為受損人體的醫用“新材料”。膠原蛋白是一種生物高分子，是動(dòng)物結締組織中的主要成分，是人體內含量最豐富的蛋白質(zhì)，占全身總蛋白質(zhì)總量的20%~30%。又因為其三螺旋結構，膠原蛋白在人體內，具有親水性、穩定性和良好的細胞粘附力等特點(diǎn)。近年來(lái)，膠原蛋白以良好的生物相容性、促進(jìn)細胞生長(cháng)和組織修復等特點(diǎn)成為受損人體的醫用“新材料”。

因此隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)需求的不斷增長(cháng)，膠原蛋白行業(yè)有望成為中國生物材料領(lǐng)域的重要支柱之一。同時(shí)隨著(zhù)膠原蛋白終端產(chǎn)品應用范圍持續拓寬，我國膠原蛋白行業(yè)迎來(lái)藍海市場(chǎng)，尤其是在護膚和醫美等領(lǐng)域，產(chǎn)品溢價(jià)高、規?；墓局饾u增加。

2、重組膠原蛋白賽道表現亮眼，成為膠原蛋白市場(chǎng)最炙手可熱賽道

據了解，目前市面上的膠原蛋白主要以重組膠原蛋白和傳統的動(dòng)物源膠原蛋白為主。其中重組膠原蛋白市場(chǎng)正近年迅速擴大，不僅成為了膠原蛋白市場(chǎng)最炙手可熱的賽道之一，亦是萬(wàn)眾矚目的市場(chǎng)新星，市場(chǎng)規模增速高過(guò)動(dòng)物源膠原蛋白，在膠原蛋白整體市場(chǎng)中的滲透率也逐漸提升。

重組膠原蛋白則是以生物體內膠原蛋白的氨基酸序列為模板，對其進(jìn)行合理的設計、酶切和拼接后借助合成生物學(xué)技術(shù)轉入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細胞內，并利用工程細胞的快速生產(chǎn)能力制備獲得的膠原蛋白。

與動(dòng)物源膠原蛋白相比，重組膠原蛋白的優(yōu)勢明顯。比如重組膠原蛋白分子單一，成分明確，可以獲得高純度產(chǎn)品；它無(wú)病毒隱患、細胞毒性低，而且具有極低的免疫原性，導致過(guò)敏、炎癥、發(fā)熱等問(wèn)題的可能性??；它具有水溶性和乳化等特性，可加工性強，無(wú)需冷鏈運輸，易儲存，生產(chǎn)制備過(guò)程綠色環(huán)保。

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近年隨著(zhù)全社會(huì )對重組膠原蛋白的認知程度不斷深化，其新應用場(chǎng)景和新產(chǎn)品需求屢見(jiàn)不鮮，大量企業(yè)投入資源進(jìn)行研究，以期將重組膠原蛋白這種新生物材料帶到廣大消費者身邊，提高大眾的獲得感和滿(mǎn)足感。

目前由于重組膠原蛋白有助于修復受損組織、促進(jìn)傷口愈合，對關(guān)節炎等疾病治療有輔助療效，重組膠原蛋白已廣泛應用于醫療領(lǐng)域。此外，重組膠原蛋白還有提升肌膚彈性和緊致度、減少皺紋和細紋出現，維持皮膚、骨骼和關(guān)節健康等功能。因此重組膠原蛋白還可應用于美容和保健食品生產(chǎn)等領(lǐng)域。

近年來(lái)我國重組膠原蛋白市場(chǎng)規模持續擴大，滲透率不斷提升。到目前重組膠原蛋白不僅成為了膠原蛋白市場(chǎng)最炙手可熱的賽道之一，亦是萬(wàn)眾矚目的市場(chǎng)新星。據公開(kāi)數據顯示，2022年我國重組膠原蛋白市場(chǎng)規模為185億元，同比增長(cháng)71.3%，占膠原蛋白市場(chǎng)規模的46.6%左右。

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目前我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家，即錦波生物、江蘇聚源、西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司、江蘇創(chuàng )健醫療科技有限公司，4家企業(yè)產(chǎn)品占據國內市場(chǎng)的98%。其中，江蘇聚源子公司浙江諸暨聚源生物技術(shù)有限公司的新工廠(chǎng)已實(shí)現全封閉自動(dòng)化生產(chǎn)，重組膠原蛋白高純粉末年產(chǎn)能達20噸。

三、行業(yè)下游市場(chǎng)情況

膠原蛋白作為人體中含量最多的蛋白質(zhì)，具有修復皮膚屏障、刺激細胞再生、提供結構支持等作用，在下游功效性護膚、醫用敷料、肌膚煥活、生物醫用材料等領(lǐng)域中應用廣泛。在當前顏值時(shí)代下，膠原蛋白行業(yè)下游敏感肌護膚、醫美等市場(chǎng)快速發(fā)展，受益于膠原蛋白技術(shù)的突破，未來(lái)基于膠原蛋白產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率預計將進(jìn)一步提高，看好膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展。

1、功效性護膚

功效性護膚品也是膠原蛋白的最主要應用領(lǐng)域之一。近年在居民可支配收入的不斷提升、國人對外在形象要求與認知的提高以及核心消費人群結構的變化等一系列因素驅動(dòng)下，國內功效護膚品市場(chǎng)需求迅速增長(cháng)，行業(yè)市場(chǎng)規模增速不斷提升。數據顯示，2017-2022年我國功效性護膚品市場(chǎng)規模從133億元增長(cháng)到370億元。

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2、醫用敷料

醫用敷料是膠原蛋白主要的應用領(lǐng)域之一，其消費市場(chǎng)的迅猛增長(cháng)為膠原蛋白行業(yè)帶來(lái)廣闊發(fā)展空間。醫用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料。近年隨著(zhù)對創(chuàng )面愈合過(guò)程中病理生理的深入研究與醫療技術(shù)水平的提升，醫用敷料不斷得到改進(jìn)與發(fā)展，極大推動(dòng)了醫用敷料的市場(chǎng)應用范圍。

醫用敷料作為現代醫學(xué)中不可或缺的一部分，其在創(chuàng )面護理、傷口愈合和疾病預防方面的作用十分突出。近年來(lái)隨著(zhù)生活節奏加快、生活壓力的增長(cháng)以及人口老齡化進(jìn)程加快，使得我國居民皮膚問(wèn)題不斷增多，催生了龐大的皮膚修復需求市場(chǎng)，推動(dòng)了我國醫用敷料行業(yè)市場(chǎng)規模的快速增長(cháng)。有數據顯示，2023年我國醫用敷料市場(chǎng)規模達到了約123.71億元，?同比增長(cháng)13.64%。?

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3、生物醫用材料

除了功能性護膚、醫用敷料外，生物醫用材料也是膠原蛋白主要的應用領(lǐng)域之一。據了解，膠原蛋白在生物醫用材料領(lǐng)域的應用非常廣泛，?包括組織工程、?藥物輸送、?傷口愈合、?醫學(xué)影像、?人工器官等多個(gè)方面。

生物醫用材料屬于醫療器械范疇，是用來(lái)對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。生物醫用材料是研究人工器官和醫療器械的基礎，涉及材料學(xué)、醫學(xué)、生物學(xué)等多個(gè)交叉學(xué)科，直接影響人體健康與生命，具有重要的臨床應用價(jià)值，目前已成為各國科學(xué)家競相進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。

我國生物醫用材料行業(yè)起步時(shí)間較晚，開(kāi)始發(fā)展于20世紀80年代初期。但經(jīng)過(guò)40年的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)已初具規模。尤其是過(guò)去五年，我國生物醫用材料行業(yè)快速發(fā)展。數據顯示， 2023年我國生物醫用材料市場(chǎng)規模達到6640億元左右。 ?

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四、行業(yè)競爭情況

1、市場(chǎng)競爭呈現出多元化、激烈化的特點(diǎn)，龍頭企業(yè)占據主導地位

得益于我國膠原蛋白行業(yè)增速高、盈利能力強，近年也吸引了華熙生物、錦波生物、神冠集團等接連入局進(jìn)軍該產(chǎn)業(yè)，試圖在市場(chǎng)上分一杯羹。尤其是重組膠原蛋白市場(chǎng)，巨子生物、華熙生物、錦波生物、暨源生物、江山聚源、丸美股份、創(chuàng )健醫療和惠康生物等企業(yè)相繼入局。

例如作為生物科技行業(yè)內的引領(lǐng)者，華熙生物正以其在科技創(chuàng )新和膠原蛋白研究上的探索積累，迅速在重組膠原蛋白這一黃金賽道實(shí)力占位。從原料供應商起步，到成為全球透明質(zhì)酸市場(chǎng)的領(lǐng)導者，再到合成生物全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍企業(yè)，華熙生物在透明質(zhì)酸領(lǐng)域的成就已為全球所矚目。

2024年8月錦波生物公司發(fā)布公告稱(chēng)，根據發(fā)展規劃及實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要，擬在錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園投資建設注射用重組人源化膠原蛋白生產(chǎn)車(chē)間項目，項目建設投資金額不超過(guò)2.2億元（具體項目名稱(chēng)、項目建設投資金額以最終備案為準）。

而在多家企業(yè)加大布局力度之際，行業(yè)競爭程度也逐漸走高。一眾企業(yè)的入局，一方面，推動(dòng)了國產(chǎn)品牌認知度提高了，加上從核心原料、研發(fā)技術(shù)到生產(chǎn)等全流程的自給自足，打開(kāi)了國產(chǎn)品牌未來(lái)市場(chǎng)空間的想象；另一方面，伴隨多家企業(yè)陸續取得了重組醫療蛋白的醫療器械注冊證，可以看到膠原蛋白賽道的競爭也在加劇。

目前膠原蛋白行業(yè)的競爭呈現出多元化、激烈化的特點(diǎn)。一方面，國內企業(yè)憑借技術(shù)創(chuàng )新和成本控制優(yōu)勢，在市場(chǎng)中占據了一定的份額；另一方面，國際知名膠原蛋白企業(yè)也通過(guò)合資、合作等方式進(jìn)入中國市場(chǎng)，加劇了市場(chǎng)競爭。

在當前競爭格局中，龍頭企業(yè)憑借其品牌優(yōu)勢、技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)份額，占據了市場(chǎng)的主導地位。這些企業(yè)通常具有較強的研發(fā)能力和創(chuàng )新能力，能夠不斷推出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，從而在競爭中保持領(lǐng)先地位。

從長(cháng)遠的視角來(lái)看，隨著(zhù)行業(yè)參與者越來(lái)越多，膠原蛋白功能性護膚品和膠原蛋白醫用敷料領(lǐng)域的競爭或將加劇，市場(chǎng)亂象也將出現（目前市場(chǎng)有商家用普通保健品食品來(lái)冒充膠原蛋白產(chǎn)品，然后虛假宣傳產(chǎn)品功效）。這也意味著(zhù)，未來(lái)企業(yè)若想打開(kāi)更廣闊的成長(cháng)空間，或許需要向嚴肅醫療、醫美等技術(shù)難度更高的領(lǐng)域邁進(jìn)，與此同時(shí)，加強市場(chǎng)規范較為關(guān)鍵，只有這樣才能避免劣幣驅逐良幣的現象出現。

2、國產(chǎn)替代加速，國內膠原蛋白企業(yè)加碼研發(fā)

雖然近年市場(chǎng)得到較快發(fā)展，但目前膠原蛋白醫用生物材料存在進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴的局面，本土企業(yè)需要用標準更高、品質(zhì)更好的產(chǎn)品加速實(shí)現國產(chǎn)替代。例如目前來(lái)看，在醫美注射填充領(lǐng)域，膠原蛋白產(chǎn)品單價(jià)很高，且以進(jìn)口產(chǎn)品為主，本土企業(yè)涉足這一領(lǐng)域且有獲批產(chǎn)品的較少、單價(jià)高。對此現象，上述分析師也指出，醫美領(lǐng)域的膠原蛋白產(chǎn)品主要分為動(dòng)物源膠原蛋白和重組膠原蛋白。前者對于本土企業(yè)來(lái)說(shuō)，原料供應是問(wèn)題，無(wú)法做到量產(chǎn)完成規?；找?；后者的原料簡(jiǎn)單，但是受到生物合成技術(shù)限制，目前只有重組人源化膠原蛋白和重組類(lèi)膠原蛋白兩類(lèi)產(chǎn)品獲批，產(chǎn)品穩定性等難題也需要解決。

事實(shí)上，一直以來(lái)，用于注射填充的膠原蛋白和玻尿酸有一個(gè)很大的不同點(diǎn)，在于膠原蛋白是一種生物原料，價(jià)格昂貴且存在安全性問(wèn)題，要實(shí)現大規模商業(yè)化對技術(shù)要求很高。而在過(guò)去的技術(shù)水平下，能夠在保證無(wú)病毒傳染等安全性問(wèn)題的情況下提取動(dòng)物源膠原蛋白的廠(chǎng)商少之又少，價(jià)格又昂貴，不論是從供給端還是需求端的角度都是受到限制的。

面對這一挑戰，本土企業(yè)需要積極投入技術(shù)創(chuàng )新，以期在市場(chǎng)中占據一席之地。在此背景之下，國內膠原蛋白企業(yè)研發(fā)加碼或轉型步伐加速。

放眼國內膠原蛋白企業(yè)，巨子生物、錦波生物、神冠集團等企業(yè)手握技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)，或研發(fā)加碼或轉型步伐加速。其中巨子生物擁有重組膠原蛋白核心研發(fā)技術(shù)，研發(fā)功效性護膚品、醫用敷料和保健食品；錦波生物的重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品已在婦科、泌尿科、皮膚科、外科等領(lǐng)域開(kāi)展應用研究，多個(gè)臨床項目正在進(jìn)展中；神冠集團是全球前三大膠原蛋白腸衣制造商之一，加速推進(jìn)以膠原蛋白為主體，膠原蛋白食品、膠原蛋白護膚品、膠原蛋白醫用生物材料組成的“一體三翼”為架構的發(fā)展格局。

到目前已取得不小成就，相關(guān)核心技術(shù)不斷頭破。例如目前國內企業(yè)從牛皮提取的膠原蛋白材料，分子構成與人體最為相近、不易排斥，而且通過(guò)美國FDA旗下檢測機構及中國食品藥品檢定研究院檢測。據檢測結果，通過(guò)獨有專(zhuān)利技術(shù)提取的醫用膠原蛋白內毒素含量?jì)H為0.01EU/ml，大大優(yōu)于美國FDA標準的0.5EU/ml。（WW）