1、養殖規?；铀倩蛲苿?dòng)非瘟疫苗行業(yè)擴容
自2018年我國爆發(fā)非瘟疫情之后，我國生豬養殖行業(yè)進(jìn)入規?；铀倨凇，F如今，我國已經(jīng)成為世界上最大的養豬大國，占據全球生豬總養殖量57%左右，行業(yè)產(chǎn)值超萬(wàn)億元人民幣，占我國農業(yè)總產(chǎn)值約12%。據國家統計局數據，2023年，全國生豬出欄量達72662萬(wàn)頭，同比增長(cháng)3.8%。母豬存欄同樣可觀(guān)，達到4142萬(wàn)頭，同比下降5.7%，產(chǎn)能去化趨緩。而隨著(zhù)養殖規?；潭忍嵘?，可以通過(guò)提升動(dòng)保產(chǎn)品滲透率以及提升頭均醫藥防疫費兩條路徑推動(dòng)非瘟疫苗行業(yè)擴容。
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
數據來(lái)源：觀(guān)研天下整理
同時(shí)，2022年3月24日，農業(yè)農村部發(fā)布《國家動(dòng)物疫病強制免疫指導意見(jiàn)（2022-2025年）》，要求全面推進(jìn)“先打后補”工作，在2025年年底前逐步全面停止政府招標采購強制免疫疫苗。通常情況下，市場(chǎng)苗較政采苗品質(zhì)更好、采購單價(jià)較高，政采苗退出或為市場(chǎng)苗規模擴大打開(kāi)增量空間。
2、非瘟疫苗行業(yè)研發(fā)穩步推進(jìn)
根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國非瘟疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來(lái)投資研究報告（2024-2031年）》顯示，自2018年非瘟病毒傳入我國后，農業(yè)農村部等部門(mén)積極推動(dòng)非洲豬瘟疫苗的研發(fā)工作，同時(shí)鼓勵支持有條件的單位開(kāi)展非洲豬瘟疫苗的研發(fā)工作，基本明確了疫苗研發(fā)的主要技術(shù)路線(xiàn)。例如，2021年12月20日，科技部公布的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“動(dòng)物疫病綜合防控關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應用”重點(diǎn)專(zhuān)項2021年度揭榜掛帥項目中，包括分別由中國農業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫研究所、中國農業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫研究所、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院軍事獸醫研究所牽頭的非洲豬瘟基因缺失疫苗研發(fā)、非洲豬瘟亞單位疫苗研發(fā)和非洲豬瘟活載體疫苗研發(fā)等項目。根據文獻以及草根調研，目前國內非瘟疫苗研發(fā)路線(xiàn)主要包括亞單位疫苗、活載體疫苗和mRNA疫苗，亞單位疫苗和活載體疫苗已提交應急評價(jià)申請。
非瘟疫苗主要研發(fā)路徑情況
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研發(fā)路徑 |
主導研發(fā)機構 |
合作研發(fā)單位 |
研發(fā)進(jìn)展 |
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基因缺失活疫苗 |
中國農科院哈爾濱獸醫研究所 |
/ |
臨床試驗 |
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基因缺失滅活疫苗 |
軍事科學(xué)院軍事獸醫研究所 |
/ |
臨床試驗 |
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亞單位疫苗 |
中國農科院蘭州獸醫研究所 |
普萊柯、中農威特等 |
已提交應急評價(jià)申請 |
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中國科學(xué)院生物物理研究所 |
生物股份、中牧股份、國藥動(dòng)保 |
已提交應急評價(jià)申請 |
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科前生物 |
/ |
實(shí)驗室研究 |
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活載體疫苗 |
科前生物 |
/ |
已提交應急評價(jià)申請 |
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中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院 |
/ |
實(shí)驗室研究 |
|
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mRNA疫苗 |
生物股份 |
/ |
實(shí)驗室研究 |
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申聯(lián)生物 |
/ |
實(shí)驗室研究 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
目前，我國獸用生物制品實(shí)行行政審批制，從研發(fā)到上市前通常需要經(jīng)過(guò)基礎性研究、實(shí)驗室研究、中試研究、臨床研究、新獸藥注冊、批準文號審批和生產(chǎn)應用等階段。根據2021年4月15日開(kāi)始施行的《獸藥注冊評審工作程序》，新獸藥注冊評審方式分為一般評審、優(yōu)先評審和應急評價(jià)三種方式。對于重大動(dòng)物疫病應急處置所需的獸藥，農業(yè)農村部可啟動(dòng)應急評價(jià)，重點(diǎn)把握獸藥產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，非關(guān)鍵資料可暫不提供。對于活載體疫苗而言，在進(jìn)入臨床研究之前還需要申請轉基因生物安全證書(shū)。
新獸藥研發(fā)與注冊流程圖
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理
3、我國非瘟疫苗行業(yè)商業(yè)化或將穩步推進(jìn)
根據《國家動(dòng)物疫病強制免疫指導意見(jiàn)(2022-2025年)》，要求在2025年年底前逐步全面停止政府招標采購強制免疫疫苗，預計非瘟疫苗上市后通過(guò)市場(chǎng)化形式銷(xiāo)售的可能性較大，參考口蹄疫、圓環(huán)等疫苗的市場(chǎng)化定價(jià)，預計銷(xiāo)售價(jià)格為10元/頭份；假設每頭生豬免疫2次，母豬免疫3次；假設我國年生豬出欄6.75億頭、能繁母豬存欄4300萬(wàn)頭。預計商業(yè)化之后，非瘟疫苗滲透率或達到80%的較高水平，所以非瘟疫苗商業(yè)化或將為行業(yè)帶來(lái)近118億元的市場(chǎng)規模。
非瘟疫苗市場(chǎng)空間敏感性分析
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市場(chǎng)空間(億元) |
單價(jià)(元頭份) |
|||
|
滲透率 |
5 |
10 |
15 |
20 |
|
20% |
15 |
30 |
44 |
59 |
|
40% |
30 |
59 |
89 |
118 |
|
60% |
44 |
89 |
133 |
177 |
|
80% |
59 |
118 |
177 |
237 |
|
100% |
74 |
148 |
222 |
296 |
資料來(lái)源：觀(guān)研天下整理（WYD）
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